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威远:“所所联动”严查药械质量安全

为进一步贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规精神,有力保障广大群众用药用械安全,四川省内江市威远县高石、山王市场监督管理所结合“春雷行动2022”专项执法行动,探索使用“所所联动”方式,集中片区监管执法力量,于近日在辖区内扎实开展药械质量安全专项检查行动。

(1)严把药品质量安全关。执法人员重点对药店、医疗机构的药品购进渠道和药品储存情况进行了专项检查,主要查看了药品进货渠道是否合法,产品购进验收记录是否真实,库存养护、近效期管理制度是否严格落实等情况。通过检查切实提高医疗机构、经营企业药品管理意识,加强落实主体责任,从源头上把关药品质量安全。

(2)严守器械使用合格关。在医疗器械使用环节方面,执法人员重点对医疗器械的购进记录、注册文件或备案凭证等情况进行了现场检查,严防经营企业和医疗机构使用过期、失效、淘汰的不合格医疗器械。在切实保障消费者合法权益的同时,进一步强化企业风险管控意识,切实提升药械质量管理水平。

(3)严查药师资质合法关。执法人员在查看药品零售企业时重点检查了执业药师“挂证”不在岗及未凭处方销售处方药现象等违法违规经营行为,并根据疫情防控工作要求,严格检查各单位“两抗一退”药品购买登记记录是否完整、场所消毒措施是否到位等情况。在查处企业规范经营、人员合法资质、产品质量安全的同时,大力提升农村地区药品质量保障水平。

截至目前,高石、山王市场监管所通过“所所联动”的联合执法方式,检查药品及医疗器械经营使用单位7家,发现违法行为2个,将在下一步进行调查处理。


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