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县市场监管局着力强化医疗器械质量安全监管

(1)点面结合全覆盖。推进协同监管,通过各镇食药监管所、县局医疗器械监管股、稽查大队分工合作,实现医疗器械监管全覆盖,保障公众用药用械安全。按照属地管理要求,以各镇食药监管所为主要监管主体,局医疗器械监管股负责对县级以上医疗机构和三类医疗器械批发企业进行监督检查,并指导抽查各镇监管情况。

(2)重点明确强监管。以“春雷行动2019”为契机,着力规范医疗器械的购进和储存管理,重点检查了医用超声耦合剂、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品。共检查医疗器械经营企业89家次,使用单位138家次,发现存在购进记录不完整、随货同行单项目不齐全、零售专区混放等安全隐患12个,责令整改隐患企业5户。

(3)强力宣传营氛围。结合“法律七进”“企业年报”“千名干部进千企” “3.15”宣传活动,向医疗器械经营企业和使用单位宣讲发放医疗器械法律法规读本200余册,向群众发放安全使用医疗器械知识宣传材料600余份,营造良好的执法氛围,提高了监管对象的主体责任意识和诚信守法意识,增强了广大群众的安全用械意识。(王剑锋)

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